প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণার ক্ষেত্রে, নন-হিউম্যান প্রাইমেট (NHPs) মানুষের সাথে তাদের জেনেটিক, ইমিউনোলজিক্যাল এবং শারীরবৃত্তীয় মিলের কারণে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। যাইহোক, এই প্রাণীদের উচ্চ মূল্য এবং সীমিত প্রাপ্যতা উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জ তৈরি করে। প্রিসিস বায়োটেক একটি উদ্ভাবনী সমাধান অফার করে: নন-এনএইচপিগুলির ব্যবহার, যা "ব্যবহৃত প্রাণী" নামেও পরিচিত, যেগুলি আগে ওষুধের চিকিত্সার শিকার হয়েছে৷ এই পদ্ধতিটি শুধুমাত্র খরচ কমায় না বরং উপলব্ধ প্রাণীদের তাৎক্ষণিক ব্যবহারও করে।
নন-ননইভ এনএইচপি ব্যবহার করার সুবিধা এবং চ্যালেঞ্জ
নন-এনএইচপি ব্যবহার করা, বিশেষ করে যেগুলি আগে প্রোটিন থেরাপিউটিক যেমন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, এডিসি, ফিউশন প্রোটিন, বা পেপটাইডের সংস্পর্শে এসেছিল, সুযোগ এবং চ্যালেঞ্জ উভয়ই উপস্থাপন করে। প্রিসিস বায়োটেক কী চিহ্নিত করেছে তা এখানে ঘনিষ্ঠভাবে দেখুন:
- খরচ-কার্যকারিতা: নন-NHP-এর জন্য নির্বোধ প্রাণীদের তুলনায় অর্ধেক খরচ হতে পারে, যা উল্লেখযোগ্যভাবে গবেষণা খরচ কমিয়ে দেয়।
- অবিলম্বে প্রাপ্যতা: এই প্রাণীগুলি প্রায়শই সহজলভ্য হয়, নিষ্পাপ NHPগুলির বিপরীতে যার জন্য দীর্ঘ সংগ্রহের সময় প্রয়োজন হতে পারে।
- নৈতিক বিবেচনা: প্রাণীদের পুনঃব্যবহার 3Rs নীতির (প্রতিস্থাপন, হ্রাস এবং পরিমার্জন) প্রাণী গবেষণায়, নৈতিক অনুশীলনের প্রচারের সাথে সারিবদ্ধ।
যাইহোক, নন-NHP-এর ব্যবহার তার বাধা ছাড়া নয়। মূল চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে রয়েছে অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা, অবশিষ্ট ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব এবং নিয়ন্ত্রক উদ্বেগ। এগুলি মোকাবেলা করার জন্য, Prisys Biotech কঠোর মানদণ্ড এবং কঠোর স্ক্রীনিং প্রক্রিয়াগুলি মেনে চলে৷
থেরাপিউটিক প্রোটিনের সাথে পরবর্তী গবেষণায় প্রোটিন নন-ন্যাইভ এনএইচপি অন্তর্ভুক্ত করার জন্য উদাহরণ সিদ্ধান্ত গাছ।
স্ক্রীনিং এবং নির্বাচনের মানদণ্ড
প্রিসিস বায়োটেক নির্দিষ্ট প্রিক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য নন-নির্বোধ NHP-এর উপযুক্ততা নিশ্চিত করার জন্য একটি ব্যাপক সিদ্ধান্ত-প্রক্রিয়া অনুসরণ করে৷ প্রক্রিয়া জড়িত:
- বেসলাইন ADA স্ক্রীনিং: অতি সংবেদনশীলতার ঝুঁকি কমাতে অ্যান্টি-ড্রাগ অ্যান্টিবডি (ADAs) এর মূল্যায়ন।
- ফার্মাকোলজিকাল সংবেদনশীলতা স্ক্রীনিং: নতুন ড্রাগ প্রার্থীদের প্রাণীর প্রতিক্রিয়াশীলতা মূল্যায়ন করা।
- ওয়াশআউট পিরিয়ড: পূর্ববর্তী চিকিত্সা থেকে অবশিষ্ট প্রভাব প্রশমিত করার জন্য পর্যাপ্ত ওয়াশআউট সময়কাল বাস্তবায়ন করা।
- ক্লিনিকাল প্যাথলজি মনিটরিং: নতুন অধ্যয়নের জন্য প্রাণীরা উপযুক্ত কিনা তা নিশ্চিত করতে চলমান স্বাস্থ্য মূল্যায়ন।
নন-Naïve NHPs-এর আবেদন
নন-নির্দোষ NHPগুলি বিভিন্ন গবেষণা প্রসঙ্গে কার্যকরভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে:
- অনুসন্ধানী গবেষণা: ইন ভিট্রো অধ্যয়নের জন্য প্রিক্লিনিকাল মডেল এবং টিস্যু সংগ্রহের বিকাশ।
- টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি: ডোজ-রেঞ্জ ফাইন্ডিং (DRF) অধ্যয়ন এবং একক-ডোজ বিষাক্ততার মূল্যায়ন পরিচালনা করা।
- ফার্মাকোকিনেটিক্স (পিকে) এবং ফার্মাকোডাইনামিকস (পিডি): নন-গুরুত্বপূর্ণ, নন{1}}জিএলপি (গুড ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস) স্টাডিতে ব্যবহৃত।
শিল্প অন্তর্দৃষ্টি এবং সেরা অনুশীলন
Prisys Biotech সক্রিয়ভাবে IQ Consortium NHP Reuse Working Group এর সাথে জড়িত, যেটি AbbVie, Novartis এবং Merck এর মত শিল্প নেতাদের সহ 15টি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জরিপ করেছে। সমীক্ষায় প্রকাশ করা হয়েছে যে অধিকাংশ ক্ষেত্রে নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে নন-এনএইচপি ব্যবহার করে সমর্থন করলেও, অতি সংবেদনশীলতা এবং নিয়ন্ত্রক প্রত্যাখ্যান নিয়ে উদ্বেগ রয়ে গেছে। অতএব, নির্ভরযোগ্য ADA পরীক্ষার পদ্ধতি স্থাপন করা এবং স্বাস্থ্যকর স্বাস্থ্য রেকর্ড বজায় রাখা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
উপসংহার
প্রিসিস বায়োটেকের কৌশলগত পন্থা প্রিক্লিনিকাল ট্রায়ালে অ--নির্বোধ এনএইচপি ব্যবহার করার জন্য উচ্চ খরচ এবং সীমিত প্রাণীর প্রাপ্যতার চ্যালেঞ্জগুলির একটি কার্যকর সমাধান প্রদান করে৷ কঠোর স্ক্রীনিং প্রোটোকল বাস্তবায়ন করে এবং শিল্পের সর্বোত্তম অনুশীলনগুলি মেনে চলার মাধ্যমে, প্রিসিস বায়োটেক এই প্রাণীগুলির নৈতিক এবং কার্যকর ব্যবহার নিশ্চিত করে, শেষ পর্যন্ত প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণার ক্ষেত্রে অগ্রসর হয়।
Prisys Biotech-এর পরিষেবা এবং উদ্ভাবনী, খরচ{0}}কার্যকর গবেষণা সমাধানের প্রতি তাদের প্রতিশ্রুতি সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য।
[১] ইন্টি জে টক্সিকল. 2022 আগস্ট;41(4):291-296। doi: 10.1177/10915818221101791। Epub 2022 জুন 2।
