Apr 10, 2026 একটি বার্তা রেখে যান

Prisys Biotech FDA এবং CDE দ্বারা UX-GIP001-এর IND অনুমোদন সমর্থন করে|NHP CNS ডেলিভারি প্ল্যাটফর্ম

 
সম্প্রতি, iPSC-উত্পাদিত সেল থেরাপি পণ্য UX-GIP001 ইনজেকশন, স্বতন্ত্রভাবে UniXell বায়োটেকনোলজি দ্বারা বিকাশিত, US Food and Drug Administration এবং National Medical Products Administration (NPAM) এর অধীনে সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন থেকে তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND) অনুমোদন পেয়েছে৷ প্রোগ্রামটি অদূর ভবিষ্যতে ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রবেশ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

 

এই মাইলফলকটি স্নায়বিক ব্যাধিগুলির জন্য সেল থেরাপির ক্লিনিকাল অনুবাদের ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য পদক্ষেপকে চিহ্নিত করে এবং ক্লিনিকের দিকে উদ্ভাবনী থেরাপিউটিকগুলিকে অগ্রসর করার জন্য একাধিক স্টেকহোল্ডার জুড়ে সমন্বিত প্রচেষ্টার মূল্য তুলে ধরে।

 

অ্যাডভান্সিং মেকানিজম{{0}মৃগীর চিকিৎসার জন্য চালিত পদ্ধতি

 

মৃগী রোগএকটি জটিল এবং প্রচলিত কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (সিএনএস/নিউরোলজি) ব্যাধি, বিদ্যমান ফার্মাকোলজিকাল চিকিত্সার প্রতি সীমিত প্রতিক্রিয়া দেখায় রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য অনুপাতের সাথে। ফলস্বরূপ, একটি স্পষ্ট অপূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োজন রয়ে গেছে।

 

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, সেল থেরাপি{0}}ভিত্তিক পদ্ধতিগুলি এই ক্ষেত্রে একটি প্রতিশ্রুতিশীল কৌশল হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে৷ UX-GIP001 একটি প্ররোচিত প্লুরিপোটেন্ট স্টেম সেল (iPSC) প্ল্যাটফর্মের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যেখানে মানব প্লুরিপোটেন্ট স্টেম সেলগুলিকে সংজ্ঞায়িত কার্যকরী বৈশিষ্ট্য সহ নিউরাল প্রোজেনিটর কোষে ভিট্রোতে আলাদা করা হয়। এই পদ্ধতিটি মৃগীরোগের সাথে সম্পর্কিত অস্বাভাবিক নিউরাল সার্কিটগুলিকে সংশোধন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপের জন্য একটি প্রক্রিয়া-চালিত পথ প্রদান করে।

 

এই কর্মসূচির অগ্রগতির সময়,প্রিসিস বায়োটেকইনট্রাসেরিব্রাল ডেলিভারি স্টাডিজকে সমর্থন করে, নন-হিউম্যান প্রাইমেট (এনএইচপি) মডেল এবং সিএনএস-লক্ষ্যযুক্ত প্রশাসন প্রযুক্তিতে তার অভিজ্ঞতা লাভ করে ননক্লিনিকাল পর্যায়ে অবদান রাখে।

 

Prisys Biotech Supports IND Approval of UX-GIP001 by FDA and CDE NHP CNS Delivery Platform

 

প্রিসিস বায়োটেকের নন-হিউম্যান প্রাইমেট (NHP) গবেষণা ক্ষমতা

 

ব্যাপক এনএইচপি রোগের মডেল পোর্টফোলিও

নন-মানব প্রাইমেট (NHPs) মানুষের সাথে জেনেটিক্স, ফিজিওলজি এবং ইমিউন সিস্টেমে উচ্চ মিল শেয়ার করে, যা তাদের জন্য অত্যন্ত প্রাসঙ্গিক করে তোলেঅনুবাদমূলক-গবেষণা-কেন্দ্র. প্রিসিস বায়োটেক শক্তিশালী ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতার সাথে 40 টিরও বেশি রোগের মডেল প্রতিষ্ঠা করেছে, যার মধ্যে রয়েছে:

 

 

অনুবাদমূলক গবেষণার জন্য মূল প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম

প্রাক-ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে ব্যবধান পূরণ করতে, প্রিসিস বায়োটেক শক্তিশালী অনুবাদ মান সহ একাধিক মালিকানাধীন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে।

 

iMRI-NHPs-এ নির্দেশিত ইন্ট্রাসেরিব্রাল ডেলিভারি প্ল্যাটফর্ম

প্রিসিস একটি বাস্তব-সময় প্রতিষ্ঠা করেছে,এমআরআই-সিএনএস গবেষণার জন্য নির্দেশিত ওষুধ সরবরাহএনএইচপি-তে। ClearPoint® নিউরো-নেভিগেশন সিস্টেম দ্বারা সমর্থিত, এই প্ল্যাটফর্মটি সাবমিলিমিটার ট্র্যাজেক্টরি পরিকল্পনা এবং মস্তিষ্কের অঞ্চলগুলির সুনির্দিষ্ট লক্ষ্য নির্ধারণকে সক্ষম করে।

 

এই গবেষণায়,কনভেকশন-এনহ্যান্সড ডেলিভারি (সিইডি) প্রযুক্তিপ্রয়োগ করা হয়েছিল, ক্রমাগত কম-হারে, ইতিবাচক-চাপ আধানকে মস্তিষ্কের টিস্যুর মধ্যে একটি স্থানীয় সংবহনশীল ক্ষেত্র তৈরি করার অনুমতি দেয়। এটি থেরাপিউটিকসের ভলিউম্যাট্রিক বিতরণকে সহজতর করে, লক্ষ্যস্থলে কভারেজ এবং একজাতীয়তা উভয়ই উন্নত করে।

 

ইন্ট্রাঅপারেটিভ এমআরআই-এর সাথে মিলিত, সিস্টেমটি বাস্তব-সময় ভিজ্যুয়ালাইজেশন এবং ইনফিউশন অবস্থান এবং বিতরণের যাচাইকরণ, পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ এবং প্রজননযোগ্যতা বাড়ায়।

 

ক্লিনিকাল-গ্রেড মাল্টিমোডাল ইমেজিং প্ল্যাটফর্ম

প্রিসিস একটি পরিচালনা করেক্লিনিকাল ইমেজিংশীর্ষ-স্তরের হাসপাতাল থেকে অভিজ্ঞ রেডিওলজিস্টদের নেতৃত্বে কেন্দ্র। এমআরআই, সিটি, এবং ডিজিটাল বিয়োগ এনজিওগ্রাফি (ডিএসএ) দিয়ে সজ্জিত, প্ল্যাটফর্মটি ওষুধ বিতরণের পরিমাণগত বিশ্লেষণের জন্য উন্নত ইমেজিং প্রোটোকল সমর্থন করে এবংফার্মাকোকিনেটিক্স (পিকে), সেইসাথে ইমেজিং বায়োমার্কারের মাধ্যমে লক্ষ্য নিযুক্তির পরোক্ষ মূল্যায়ন।

 

AI-ভিত্তিক মার্কারলেস 3D আচরণগত বিশ্লেষণ সিস্টেম (BehaviorAtlas®)

Prisys একটি বিকাশ করেছেAI-ভিত্তিক NHP আচরণ বিশ্লেষণ সিস্টেমNHPs জন্য. এই প্ল্যাটফর্মটি দীর্ঘ-মেয়াদী, অ-আক্রমনাত্মক নিরীক্ষণ এবং মোটর ডিসফাংশন, গাইট অস্বাভাবিকতা, এবং ব্যথা-সম্পর্কিত আচরণের পরিমাণগত শ্রেণীবিভাগ সক্ষম করে, পারকিনসন রোগ এবং ব্যথা মডেলের মতো স্নায়বিক রোগের গবেষণার জন্য বহুমাত্রিক কার্যকারিতা ডেটা প্রদান করে।

 

UX-GIP001, an iPSC-derived cell therapy by UniXell Biotechnology, receives IND approvals from FDA and CDE. Prisys Biotech supports CNS delivery using NHP models and MRI-guided CED technology

 

ইউনিএক্সেল বায়োটেকনোলজি সম্পর্কে

 

ইউনিএক্সেল বায়োটেকনোলজি, 2021 সালে প্রতিষ্ঠিত, স্নায়বিক রোগের উপর প্রাথমিক জোর দিয়ে iPSC-ভিত্তিক সেল থেরাপি পণ্যগুলির বিকাশের উপর ফোকাস করে। কোম্পানি সক্রিয়ভাবে ক্লিনিকাল অনুবাদের দিকে তার পাইপলাইন অগ্রসর করছে এবং উদ্ভাবনী থেরাপিউটিক কৌশলগুলি অন্বেষণ করছে।

 

প্রিসিস বায়োটেক সম্পর্কে

 

Prisys Biotech উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশের জন্য নন-মানব প্রাইমেট (NHP) মডেল এবং অনুবাদমূলক গবেষণা পরিষেবা প্রদানের জন্য নিবেদিত৷ কোম্পানি ফোকাস করেএনএইচপি নিউরোসায়েন্সগবেষণা এবং উন্নত ইমেজিং প্ল্যাটফর্ম, কোষ এবং জিন থেরাপি সহ জটিল জীববিদ্যার নন-ক্লিনিকাল মূল্যায়নকে সমর্থন করার জন্য ভিভো সক্ষমতার সাথে ইমেজিং-নির্দেশিত প্রযুক্তিগুলিকে একীভূত করে৷

 

প্রিসিস বায়োটেকের সাথে যোগাযোগ করুন

 

FAQ

প্রশ্ন: UX-GIP001 IND অনুমোদনের তাৎপর্য কী?

উত্তর: FDA এবং CDE উভয়ের কাছ থেকে UX-GIP001-এর জন্য IND অনুমোদন ইউনিএক্সেল বায়োটেকনোলজির জন্য একটি বড় মাইলফলক চিহ্নিত করে, যা তাদের iPSC-মৃগীর জন্য প্রাপ্ত সেল থেরাপিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং চীন উভয় ক্ষেত্রেই ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রবেশ করার অনুমতি দেয়।

প্রশ্ন: প্রিসিস বায়োটেক কীভাবে UX-GIP001 প্রোগ্রামকে সমর্থন করেছিল?

উত্তর: প্রিসিস বায়োটেক এনএইচপি মডেলগুলিতে দক্ষতা প্রদান করে এবং সুনির্দিষ্ট ওষুধ বিতরণ নিশ্চিত করতে কনভেকশন-এনহ্যান্সড ডেলিভারি (সিইডি) ব্যবহার করে এমআরআই-নির্দেশিত ইন্ট্রাসেরিব্রাল ডেলিভারি স্টাডি করে নন-ক্লিনিক্যাল উন্নয়নকে সমর্থন করে।

প্রশ্ন: প্রিসিস বায়োটেক সিএনএস গবেষণার জন্য কোন অনন্য প্রযুক্তি অফার করে?

উত্তর: Prisys একটি iMRI-নির্দেশিত স্টেরিওট্যাকটিক ডেলিভারি প্ল্যাটফর্ম, ভলিউমেট্রিক ডিস্ট্রিবিউশনের জন্য CED প্রযুক্তি, একটি ক্লিনিকাল-গ্রেড মাল্টিমোডাল ইমেজিং সেন্টার, এবং একটি AI-চালিত 3D আচরণগত বিশ্লেষণ সিস্টেম (BehaviorAtlas®) অফার করে৷

 

 

 
 
 
 

অনুসন্ধান পাঠান

প্রিসিস বায়োটেকনোলজিস কোং, লি.

প্রাইমেট ট্রান্সলেশনাল সায়েন্সেস দ্বারা উন্নত মানব স্বাস্থ্য।

অনুবাদমূলক গবেষণা, PK/PD এবং যথার্থ ডেলিভারির জন্য NHP CRO

img
AAALAC আন্তর্জাতিক স্বীকৃত
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

হোয়াটসঅ্যাপ

ফোন

ই-মেল

তদন্ত