1. বানর: উদ্ভাবনী ওষুধ বিকাশের চাবিকাঠি
বানর, বিশেষ করে সাইনোমলগাস বানর এবং রিসাস বানরের মতো প্রজাতি, মানব বিষয়ের জন্য আদর্শ স্ট্যান্ড- হিসাবে উদ্ভাবনী ওষুধ বিকাশের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে৷ মানুষের সাথে তাদের উচ্চ শারীরবৃত্তীয় এবং জেনেটিক সাদৃশ্যের কারণে, এই প্রাইমেটরা প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রয়োগকে বিস্তৃত করছে।
ইঁদুর এবং খরগোশের মতো ইঁদুরের তুলনায়, পরীক্ষামূলক বানরগুলি মানুষের সাথে উচ্চতর দেহগত এবং জেনেটিক সাদৃশ্য প্রদর্শন করে, যা মানুষকে প্রভাবিত করে এমন প্রায় সমস্ত রোগ এবং ভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত হতে সক্ষম। এই সামঞ্জস্যতা উল্লেখযোগ্যভাবে পরীক্ষামূলক বানর ব্যবহার করে প্রিক্লিনিকাল ট্রায়ালের নির্ভুলতাকে শক্তিশালী করে।
1960 এর দশক থেকে, মানুষের ওষুধের জন্য প্রাক-ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি শুধুমাত্র ইঁদুর ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল, একটি অভ্যাস যা বিপর্যয়কর ফলাফলের দিকে পরিচালিত করেছিল। উদাহরণস্বরূপ, থ্যালিডোমাইড, প্রাথমিকভাবে ইঁদুরের পরীক্ষার পরে গর্ভবতী মহিলাদের সকালের অসুস্থতার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একটি ওষুধ, যার ফলে 30 টিরও বেশি দেশে 10,000 টিরও বেশি নবজাতক ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে দুঃখজনকভাবে ছোট বা বিকৃত অঙ্গের বিকাশ ঘটায়। ঘটনাটি ইঁদুর এবং মানুষের মধ্যে বিশাল জিনগত পার্থক্যকে নির্দেশ করে।
এই ধরনের ট্র্যাজেডি প্রতিরোধ করার জন্য, সরকারগুলি বিশ্বব্যাপী ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মান উন্নত করেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ক্লিনিকাল পর্যায়ে প্রবেশ করার আগে FDA-এর এখন ইঁদুর (যেমন ইঁদুর বা ইঁদুর) এবং অ-ইঁদুর প্রাণী (যেমন কুকুর এবং বানর) উভয়ের উপর পরীক্ষা করার জন্য একটি সম্ভাব্য ওষুধ বা ভ্যাকসিন প্রয়োজন। চীন, এছাড়াও, বাধ্যতামূলক যে সমস্ত নতুন ওষুধ R&D ক্লিনিকাল স্টাডিতে রূপান্তর করার আগে অ{3}}মানব প্রাইমেট থেকে প্রাপ্ত বৈধ সিদ্ধান্তের উপর নির্ভর করতে হবে।
এই প্রয়োগের পর থেকে, পরীক্ষামূলক বানরগুলি যে কোনও নতুন ওষুধ বিকাশ প্রক্রিয়ার একটি অপরিহার্য উপাদান হয়ে উঠেছে। অধিকন্তু, বড়-অণু বায়োফার্মাসিউটিক্যালস এবং ভ্যাকসিনগুলিতে লক্ষ্য বিন্দুর তুলনামূলকভাবে কম সংরক্ষণের কারণে, ছোট-অণু ফার্মাসিউটিক্যাল ট্রায়ালগুলি প্রায়ই ইঁদুরের মডেল ব্যবহার করে, মানবদেহের সাথে কম সন্তোষজনক মিলের হারের জন্য। এটি পরীক্ষামূলক বানরকে বড় অণু ড্রাগ প্রিক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য প্রথম পছন্দ হতে চালিত করে।
অনুমান অনুসারে, একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যালের প্রাক-ক্লিনিকাল স্টাডির জন্য কমপক্ষে 60টি পরীক্ষামূলক বানরের প্রয়োজন, একটি বিষাক্ততার গবেষণায় 28 দিনের মধ্যে বারবার ডোজ নেওয়ার জন্য প্রায় 40টি বানরের প্রয়োজন। যদি একটি ড্রাগ বিপাক গবেষণাও পরিচালিত হয়, একটি অতিরিক্ত 20 বানর প্রয়োজন হয়.
যাইহোক, সমস্ত বানর পরীক্ষামূলক বিষয় হওয়ার জন্য যোগ্যতা অর্জন করে না। বৈজ্ঞানিক পরীক্ষা-নিরীক্ষার উচ্চ মানের পরিপ্রেক্ষিতে, পরীক্ষামূলক বানরগুলিতে জীবাণু ও পরজীবী লোড নিয়ন্ত্রণ করতে এবং একটি পরিষ্কার জেনেটিক পটভূমি বা উত্স নিশ্চিত করতে কঠোর কৃত্রিম প্রজনন প্রয়োজন। বন্য বানরদের পরীক্ষামূলক বিষয় হিসাবে বিবেচিত হওয়ার আগে মানুষের হস্তক্ষেপ এবং কমপক্ষে দুই প্রজন্মের প্রজনন প্রয়োজন।
তদুপরি, মানুষের মতো, বানরের একটি দীর্ঘ প্রজনন চক্র রয়েছে। যৌন পরিপক্কতা জন্ম থেকে প্রায় 4 বছর সময় নেয়, গর্ভাবস্থা এবং গর্ভাবস্থার অর্ধেক বছর প্রয়োজন এবং সাধারণত, প্রতি গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র একটি সন্তানের ফল হয়। পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করার আগে সন্তানদের বয়স কমপক্ষে 3 বছর হতে হবে। দীর্ঘ বৃদ্ধি চক্র এবং ধীর প্রজনন গতি স্বল্প সময়ের মধ্যে পরীক্ষামূলক বানর সরবরাহ বৃদ্ধি করা চ্যালেঞ্জিং করে তোলে, তাদের অবস্থান মাইক্রোচিপের মতো কৌশলগত সংস্থান হিসাবে।
(গত 55 মিলিয়ন বছরের দুটি উষ্ণতম সময়ের তুলনায় প্রাইমেটদের ভৌগলিক বন্টন আজ: ইওসিন ক্লাইমেটিক অপ্টিমাম, এবং মিড-মায়োসিন ক্লাইমেটিক অপ্টিমাম৷)
অতীতে, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া থেকে বন্য বানর প্রাথমিকভাবে চীনে রপ্তানি করা হত। আজকাল, কোরিয়া এবং জাপানের মতো দেশগুলি বানর সম্পদের জন্য ঝাঁকুনিতে যোগ দিয়েছে যখন কম্বোডিয়া এবং ভিয়েতনামের মতো বানর উত্স দেশগুলি পরীক্ষামূলক বানর রপ্তানির ক্ষেত্রে তাদের ব্যবস্থাপনাকে উল্লেখযোগ্যভাবে শক্তিশালী করেছে।
বন্য বানর সম্পদের অভাবের কারণে, ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বিশ্বব্যাপী পরীক্ষামূলক বানরের সবচেয়ে বড় ভোক্তা। কৌশলগত তাৎপর্য স্বীকার করে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র 2002 সালের প্রথম দিকে পরীক্ষামূলক বানরকে কৌশলগত সম্পদ হিসাবে মনোনীত করে। এটি ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) দ্বারা অর্থায়িত সাতটি জাতীয় প্রাইমেট গবেষণা কেন্দ্রে 25,000টি পরীক্ষামূলক বানর সহ প্রায় 35,000 প্রাইমেট বাস করে। উপরন্তু, এটি প্রতি বছর 30,000 এর বেশি পরীক্ষামূলক বানর আমদানি করে।
উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশের উপর একটি গুরুত্বপূর্ণ খপ্পর রয়েছে, পরীক্ষামূলক বানরগুলি এইভাবে অপরিবর্তনীয়ভাবে সমালোচনামূলক স্বাস্থ্যসেবা কৌশলগত সংস্থান।
2. পরীক্ষামূলক বানরের চাহিদায় COVID-19 এবং স্মৃতিস্তম্ভের প্রভাব
COVID-19 প্রাদুর্ভাব পরীক্ষামূলক বানরগুলির কৌশলগত মূল্যকে আন্ডারস্কোর করেছে। মহামারীটি ভ্যাকসিন এবং COVID-19 ওষুধের বিকাশের চাহিদা বৃদ্ধির সূত্রপাত করেছে। শুধুমাত্র 2021 সালে, চীন 3,358টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রকল্প নিবন্ধিত করেছে। একটি রক্ষণশীল অনুমান ধরে নিলে যে এই প্রকল্পগুলির মধ্যে মাত্র 1,000টি পরীক্ষামূলক বানরের প্রয়োজন, প্রতিটি প্রকল্পে 60টি বানর প্রয়োজন, বার্ষিক চাহিদা 60,000 পরীক্ষামূলক বানরের কাছে পৌঁছেছে।
চীন বিশ্বের বৃহত্তম প্রজননকারী এবং পরীক্ষামূলক বানর রপ্তানিকারক। প্রতি বছর, আমরা দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া থেকে বন্য বানর আমদানি করি, পরীক্ষামূলক বানর চাষ করি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মতো উন্নত দেশে রপ্তানি করি। যাইহোক, মহামারী দ্বারা প্রভাবিত, 2020 সালের 26 জানুয়ারী চীনে বন্যপ্রাণী ব্যবসার উপর নিষেধাজ্ঞা, পরীক্ষামূলক বানর আমদানি ও রপ্তানি বন্ধ করে দেয়। এই আকস্মিক বাধা পরীক্ষামূলক বানর প্রজননের বৈশ্বিক ক্ষমতাকে প্রভাবিত করেছে।
মহামারী ফ্যাক্টর ছাড়াও, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিশ্বব্যাপী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মধ্যে বড় অণু ওষুধের দ্রুত বিকাশের ট্র্যাক এবং নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কৌশলগুলিও মাশরুমিং চাহিদাতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করেছে। এই উন্নয়নগুলি ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য পরীক্ষামূলক বানরের ব্যবহার বাধ্যতামূলক করে।
CXO কোম্পানিগুলির জন্য, তাদের কাছে যত বেশি পরীক্ষামূলক বানর সম্পদ রয়েছে, বাজারের আধিপত্য দখল করা তত সহজ। এমনকি তারা এই সম্পদগুলিকে কৌশলগত সম্পদ হিসাবে একচেটিয়া করতে পারে। যাইহোক, মহামারীর পরে, COVID-19 টিকা এবং ওষুধের বিকাশের পরিমাণ কমে যায়। অভ্যন্তরীণ বানরের দাম উল্লেখযোগ্যভাবে কমেছে, যা CXO কোম্পানিগুলিকে প্রভাবিত করেছে যেগুলি আগে উচ্চ মজুদ বানর ছিল৷
3. বিতর্ক এবং ভবিষ্যত
পরীক্ষামূলক বানর ওষুধ শিল্পে মানব বিষয়ের আদর্শ বিকল্প হিসাবে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। মানুষের সাথে তাদের শারীরবৃত্তীয় এবং জেনেটিক মিলের কারণে এগুলি প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ইঁদুরের বিপরীতে, পরীক্ষামূলক বানরগুলি মানুষের সাথে উচ্চতর সাদৃশ্য প্রদর্শন করে, যা আরও সঠিক প্রাক-ক্লিনিকাল পরীক্ষার অনুমতি দেয়।
অতীতে, থ্যালিডোমাইড ট্র্যাজেডির মতো মর্মান্তিক ফলাফলের জন্য ওষুধের বিকাশ ইঁদুর পরীক্ষার উপর অনেক বেশি নির্ভর করত। এই ধরনের ঘটনা এড়াতে, বিশ্বব্যাপী সরকারগুলি প্রিক্লিনিকাল ড্রাগ ট্রায়ালের মান বাড়িয়েছে। উদাহরণ স্বরূপ, এফডিএ এখন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশের আগে বানর সহ ইঁদুর এবং অ{2}} ইঁদুর উভয় প্রাণীর উপর পরীক্ষা বাধ্যতামূলক করে৷ চীনে, ক্লিনিকাল গবেষণায় অগ্রসর হওয়ার আগে নতুন ওষুধের বিকাশের জন্য অ--মানব প্রাইমেট থেকে প্রাপ্ত নির্ভরযোগ্য সিদ্ধান্ত প্রয়োজন।
পরীক্ষামূলক বানর তখন থেকে ওষুধের বিকাশের একটি অপরিহার্য উপাদান হয়ে উঠেছে। বৃহৎ অণু ওষুধের প্রাক-ক্লিনিকাল মূল্যায়নের জন্য এগুলি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, কারণ তাদের জেনেটিক মেকআপ ছোট প্রাণীর মডেলের তুলনায় মানুষের সাথে আরও ঘনিষ্ঠভাবে সারিবদ্ধ।
যাইহোক, সব বানর পরীক্ষামূলক বিষয় হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না. স্পষ্ট জেনেটিক ব্যাকগ্রাউন্ড নিশ্চিত করতে এবং জীবাণু ও পরজীবী লোড কমানোর জন্য কঠোর প্রজনন ও নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা প্রয়োজন। বন্য বানরদের পরীক্ষার জন্য বিবেচনা করার আগে মানুষের হস্তক্ষেপ এবং একাধিক প্রজন্মের প্রজনন প্রয়োজন।
বানরের ধীর প্রজনন চক্র এবং দীর্ঘ পরিপক্কতার সময় তাদের সরবরাহ দ্রুত বৃদ্ধিতে চ্যালেঞ্জ তৈরি করে। এই ঘাটতি, পরীক্ষামূলক বানরের ক্রমবর্ধমান চাহিদার সাথে মিলিত হওয়ার ফলে বিশ্বব্যাপী ঘাটতি এবং দামে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটেছে।
কোভিড-১৯ মহামারী পরীক্ষামূলক বানরের কৌশলগত মূল্যকে আরও তুলে ধরেছে। ভ্যাকসিনের বর্ধিত চাহিদা এবং COVID-19 ওষুধের বিকাশের ফলে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরীক্ষামূলক বানরের প্রয়োজনীয়তা বেড়েছে। চীন, সবচেয়ে বড় প্রজননকারী এবং পরীক্ষামূলক বানরের রপ্তানিকারক, বন্যপ্রাণী ব্যবসার উপর নিষেধাজ্ঞার কারণে সরবরাহ চেইন বাধার সম্মুখীন হয়েছে।
পরীক্ষামূলক বানরের আকস্মিক ঘাটতির কারণে অল্প সময়ের মধ্যে দাম আকাশচুম্বী হয়। মহামারী কমে যাওয়ার পর থেকে অভ্যন্তরীণ দাম ধীরে ধীরে হ্রাস পেলেও, আন্তর্জাতিক মূল্য উচ্চ রয়ে গেছে, একটি উল্লেখযোগ্য মূল্যের ব্যবধান তৈরি করেছে। এই ব্যবধানের কারণে CRO অর্ডারগুলি চীনে স্থানান্তরিত হয়েছে, পরীক্ষামূলক বানর সংস্থানগুলিতে অ্যাক্সেস সহ CXO কোম্পানিগুলির পক্ষে।
জীবন্ত প্রাণীদের পরীক্ষার জন্য ব্যবহার সম্পর্কিত নৈতিক উদ্বেগ এবং বিতর্ক সহ প্রাণী পরীক্ষাকে ঘিরে বিতর্কগুলি অব্যাহত রয়েছে। প্রাণী সুরক্ষা সংস্থাগুলির চাপের কারণে বানরের খামারগুলি বন্ধ করা হয়েছে এবং পরিবহনে নিষেধাজ্ঞা রয়েছে।
বিকল্প প্রযুক্তির অগ্রগতি, যেমন কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা, অর্গান-অন-চিপ সিস্টেম, এবং অর্গানয়েডস, প্রাণীর পরীক্ষা-নিরীক্ষার উপর নির্ভরতা কমাতে লক্ষ্য করে। এই উদীয়মান ক্ষেত্রগুলি ঐতিহ্যগত পশুর মডেলগুলি প্রতিস্থাপনের প্রতিশ্রুতি রাখে। অর্গান-অন-একটি-চিপ প্রযুক্তি, উদাহরণস্বরূপ, মানব অঙ্গের শারীরবৃত্তির প্রতিলিপি করতে মাইক্রোফ্লুইডিক্স ব্যবহার করে এবং ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
যদিও পশু পরীক্ষার চূড়ান্ত প্রতিস্থাপন এখনও দিগন্তে থাকতে পারে, পরীক্ষামূলক বানরগুলি স্বল্পমেয়াদে অপরিহার্য সম্পদ থেকে যায়। ক্রমাগত গবেষণা এবং বিকল্প প্রযুক্তির বিকাশ প্রাণীর পরীক্ষা-নিরীক্ষার উপর নির্ভরতা হ্রাস করে ভবিষ্যতের জন্য পথ প্রশস্ত করবে।
